| 器械名称 | 流式细胞分析用破膜剂 |
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| 备案号 | 桂桂械备20230128号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品有效期 | 储存条件：2℃～8℃储存。 有效期：未开封试剂可稳定保存12个月。试剂开瓶使用后，在2℃～8℃下可保存8个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要成分由Triton X-100（1%）、Proclin 300（1%）、PBS缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于流式细胞样本的处理，诱导白细胞质膜通透性加大，实现抗体对胞内抗原的检测。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2024年10月14日 产品名称由“破膜剂”变更为“流式细胞分析用破膜剂”; 预期用途由“与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。”变更为“用于流式细胞样本的处理，诱导白细胞质膜通透性加大，实现抗体对胞内抗原的检测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20230128号:流式细胞分析用破膜剂
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