| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240039号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 型号规格 | 100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、100mL/瓶×6、250mL/瓶×6、500mL/瓶×6、 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由Tris缓冲液、吐温20、Krovin500组成 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、缓冲液、吐温20、Krovin500组成。”变更为“由Tris缓冲液、吐温20、Krovin500组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；变更时间2024年11月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240039号:待测物清洗液
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