| 器械名称 | 钙荧光白染色液（CFW） |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230138号 |
| 备案人名称 | 南昌准好生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋306室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼 |
| 型号规格 | Nml/瓶或M人份/盒，N可为0.05、1.25、1.5、2.5、3、4.5、5、10；M可为25、30、50、60、90、100、200 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本品由荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、二甲亚砜、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期140栋301室”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋306室”；变更时间2023年12月22日 主要组成成分由“本品由荧光增白剂、背景复染剂、氢氧化钾、促溶剂、纯化水组成。”变更为“本品由荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、二甲亚砜、纯化水组成。”；预期用途由“属于体外诊断试剂，用于对人体组织或样本（切片）的荧光染色处理，以方便在荧光显微镜下观察检测真菌。”变更为“用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。”；变更时间2024年11月11日 产品分类名称由“真菌荧光染色液”变更为“钙荧光白染色液（CFW）”；变更时间2024年11月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230138号:钙荧光白染色液（CFW）
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