| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240006号 |
| 备案人名称 | 南昌准好生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋306室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | Ⅰ型：由三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠及纯化水组成。Ⅱ型：由氢氧化钾、吐温及纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“Ⅰ型：由pH缓冲剂、固定剂、渗透压维持剂、抗凝剂及纯化水组成。 Ⅱ型：由碱液、表面活性剂及纯化水组成。”变更为“Ⅰ型：由三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠及纯化水组成。Ⅱ型：由氢氧化钾、吐温及纯化水组成。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240006号:细胞保存液
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