| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20230036号 |
| 备案人名称 | 泉州市舒感医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号 |
| 生产地址 | 泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号 |
| 型号规格 | 型号：SGAB-01踝固定型、SGAB-02踝可调型、SGAB-03小腿免荷型 规格：XS、S、M、L、XL。 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 首次备案日期：2023-04-24 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 2024年11月12日，型号/规格由“型号：SGAB-01、SGAB-02、SGAB-03规格：XS、S、M、L、XL”变更为“型号：SGAB-01踝固定型、SGAB-02踝可调型、SGAB-03小腿免荷型 规格：XS、S、M、L、XL”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20230036号:踝部固定器
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