器械名称	上肢固定器
备案号	闽泉械备20190031号
备案人名称	泉州市舒感医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号
生产地址	泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28813号
型号规格	规格：XS、S、M、L、XL 型号：SGSZXS-001、SGSZXS-002、SGSZXS-003、SGSZXS-004、SGSZS-001、SGSZS-002、SGSZS-003、SGSZS-004、SGSZM-001、SGSZM-002、SGSZM-003、SGSZM-004、SGSZL-001、SGSZL-002、SGSZL-003、SGSZL-004、SGSZXL-001、SGSZXL-002、SGSZXL-003、SGSZXL-004。
产品有效期	60个月
产品描述	由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途	用于对人体上肢部位的外固定或支撑。
备案单位	泉州市市场监督管理局
备案日期	2021-02-22
变更情况	2021年01月15日, 型号/规格由“S、M、L、定制式”变更为“S、M、L”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。
备案类型	国产