器械名称	下肢固定器
备案号	闽泉械备20190032号
备案人名称	泉州市舒感医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号
生产地址	泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28814号
型号规格	规格：XS、S、M、L、XL 型号：SGXZXS-001、SGXZXS-002、SGXZXS-003、SGXZXS-004、SGXZXS-005、SGXZS-001、SGXZS-002、SGXZS-003、SGXZS-004、SGXZS-005、SGXZM-001、SGXZM-002、SGXZM-003、SGXZM-004、SGXZM-005、SGXZL-001、SGXZL-002、SGXZL-003、SGXZL-004、SGXZL-005、SGXZXL-001、SGXZXL-002、SGXZXL-003、SGXZXL-004、SGXZXL-005。
产品有效期	60个月
产品描述	由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途	用于对人体下肢的外固定或支撑。
备案单位	泉州市市场监督管理局
备案日期	2021-02-22
变更情况	2021年01月15日, 型号/规格由“S、M、L、定制式”变更为“S、M、L”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。
备案类型	国产