| 器械名称 | 肱骨髓内钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240286号 |
| 备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
| 型号规格 | RTA26,一盒一套 |
| 产品有效期 | 二十年 |
| 产品描述 | 肱骨髓内钉器械包由骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、直径尺、骨导引针、空心钻、开口锥、骨科定位器、骨科钻头、测深器、骨科用扳手、骨科导向器、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨锤、骨科撑开钳组成。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。直径尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。空心钻：中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨测量器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳：弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出肱骨髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科定位器：用于定位、导向和保护。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
