器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 粤深械备20230467号 |
备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901 |
型号规格 | 500 mL/瓶、1000 mL/瓶、5L/桶 |
产品有效期 | 2-30℃储存,有效期为18个月。开瓶后可稳定90天。 |
产品描述 | 由纯化水和防腐剂Proclin300组成。 |
预期用途 | 适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-10-11 |
变更情况 | 2024年6月12日:预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。本身并不直接参与检测”变更为“适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。;2024年10月11日:生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801 ”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。 |
备案类型 | 国产 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:粤深械备20230467号)
,由纯化水和防腐剂Proclin300组成。 适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
其他产品
粤深械备20240456号
备案日期:2024-10-11
稀释液(R1):用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
溶血剂(R2):用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类 计数或血红蛋白定量测定。
稀释液(R3):用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
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