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器械名称 样本稀释液
备案号 粤深械备20230467号
备案人名称 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901
型号规格 500 mL/瓶、1000 mL/瓶、5L/桶
产品有效期 2-30℃储存,有效期为18个月。开瓶后可稳定90天。
产品描述 由纯化水和防腐剂Proclin300组成。
预期用途 适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-11
变更情况 2024年6月12日:预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。本身并不直接参与检测”变更为“适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。;2024年10月11日:生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801 ”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

粤深械备20230467号:样本稀释液

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:粤深械备20230467号) ,由纯化水和防腐剂Proclin300组成。 适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
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备案日期:2024-10-11
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,待有需求时,直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。
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发布