| 器械名称 | 组织镊 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180142号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 型号分1×2钩、2×3钩、3×4钩、4×5钩。规格:1×2钩的规格有125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、250mm、280mm,2×3钩的规格有125mm、140mm、160mm,3×4钩的规格有:125mm、140mm,4×5钩的规格有125mm包装规格:1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由一个对尾部叠加的叶片组合而成。组合采用不锈钢材制造。产品以非菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 变更生产制造信息,变更时间2022年8月3日 合格证调整；中包装标签调整及删除：电镀、无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。产品描述增加：使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更时间2023年4月11日 2.技术要求的第2.2项和第3.7项变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更变更时间2024年1月23日 1.合格证标签修改保存期限2.说明书第七条修改数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的组织镊（备案号：赣洪械备20180142号）
，该产品由一个对尾部叠加的叶片组合而成。组合采用不锈钢材制造。产品以非菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于夹持组织。
江西省御源医疗器械有限公司
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