| 器械名称 | 秋水仙素溶液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220066号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2806室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室 |
| 产品有效期 | 避光，2-8℃保存，有效期12个月；常温（10-35℃）保存，有效期1个月。 |
| 产品描述 | 由秋水仙素、超纯水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于抑制细胞有丝分裂，破坏纺锤体形成，使细胞分裂停止在细胞分裂中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样本仅用于临床体外诊断。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2025年06月19日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室”；预期用途由“用于抑制细胞有丝分型，破坏纺锤体形成，使细胞分裂停止在细胞中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样品仅用于临床体外检验。”变更为“本产品用于抑制细胞有丝分裂，破坏纺锤体形成，使细胞分裂停止在细胞分裂中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样本仅用于临床体外诊断。”；产品有效期由“避光，2-8℃保存，有效期12个月；常温保存，有效期1个月。”变更为“避光，2-8℃保存，有效期12个月；常温（10-35℃）保存，有效期1个月。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220066号:秋水仙素溶液
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