| 器械名称 | 阴道分泌物有形成分染色液 |
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| 备案号 | 桂桂械备20240116号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 产品型号：LDY-10 包装规格：染色A:500mLx1、染色液B:500mLx1; 染色液A:1Lx1、染色液B:1Lx1。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：避免阳光直射，于2℃～30℃干燥避光处密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件存放，有效期为24个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。 |
| 产品描述 | 染色液A：天青Ⅱ；碱性品红；亚甲基蓝。 染色液B：磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 本产品用于适配的全自动阴道分泌物分析系统，用于阴道分泌物组织细胞学染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2025年01月16日 型号规格由“染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1； 染色液A：1L×1、染色液B：1L×1；”变更为“产品型号：LDY-10 包装规格：染色A:500mLx1、染色液B:500mLx1; 染色液A:1Lx1、染色液B:1Lx1。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20240116号:阴道分泌物有形成分染色液
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