| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240082号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、曲拉通 |
| 预期用途 | 用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。 |
| 备注 | 变更情况：2025年03月19日，型号/规格变更为型号:Sh-SYS、Sheath-XESYS、Sheath-5S11、Sheath-SYS(XE)、Sheath-UR(URIT)、Sheath-BD 规格:5L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年03月19日，型号/规格变更为型号:Sh-SYS、Sheath-XESYS、Sheath-5S11、Sheath-SYS(XE)、Sheath-UR(URIT)、Sheath-BD 规格:5L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240082号:血细胞分析用鞘液
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