器械名称	机用螺丝刀
备案号	粤深械备20230383号
备案人名称	深圳市懿美口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
生产地址	广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
产品有效期	/
产品描述	为螺丝起形式，在牙科种植过程中使用。由不锈钢或钛合金或钨合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	配合有源器械使用，用于牙科种植过程。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-03-24
变更情况	2025年3月24日：备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层”变更为“深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区”；生产地址由“深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区”；型号/规格由“六角、梅花、一字、十字”变更为“H1、J1、L（1、2、3、4）、Φ（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）、M（1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4），R（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）；TH1、TJ1、TL（1、2、3、4）、TΦ（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）、TM（1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4），TR（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）；WH1、WJ1、WL（1、2、3、4）、WΦ（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）、WM（1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4），WR（1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0）”；产品描述由“由不锈钢加工而成，不是采用增材制造工艺加工制成，牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“为螺丝起形式，在牙科种植过程中使用。由不锈钢或钛合金或钨合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更技术要求；
备案类型	国产