器械名称 | 种植体安装辅助器械组合包 |
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备案号 | 粤深械备20250369号 |
备案人名称 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区 |
生产地址 | 广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由扭力扳手、机用螺丝刀、种植用牙钻导向器组成。组成器械均属于第一类医疗器械。 扭力扳手:为扭力扳手,由不锈钢或钛合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途:用于牙科种植过程。) 机用螺丝刀:为螺丝起形式,在牙科种植过程中使用。由不锈钢或钛合金或钨合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途:配合有源器械使用,用于牙科种植过程。) 种植用牙钻导向器:为种植用牙钻导向器,由不锈钢或钛合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途:用于牙科种植过程。) |
预期用途 | 用于牙科种植过程,辅助安装种植体。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-14 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20250369号:种植体安装辅助器械组合包
扩展信息