器械名称	定位环
备案号	粤深械备20230384号
备案人名称	深圳市懿美口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
生产地址	广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
型号规格	A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6 、G1、G2、G3 、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1、Z1、Z2、Z3
产品描述	为定位环，采用不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-04-02
变更情况	2024年4月2日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区”；型号/规格由“A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6、G1、G2、G3、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1”变更为“A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6 、G1、G2、G3 、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1、Z1、Z2、Z3”；产品描述由“C型为合金材质，其他型号为不锈钢材质制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”变更为“为定位环，采用不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”；变更技术要求。
备案类型	国产