| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210026号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢B门101 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2021年11月10日住所由北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室变更为北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室。;2024年12月30日， 产品描述：由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。“变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。”、预期用途：由“用于临床样本中核酸的提取、纯化。“变更为“/”;2024年12月31日， 预期用途：由“/“变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210026号:全自动核酸提取仪
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