| 器械名称 | 一次性使用采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240005号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504 |
| 型号规格 | 规格：1人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 变更情况 | 2024年09月09日， 产品描述：由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。“变更为“由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。” 2024年12月30日，产品技术要求发生变化，详见附件。 2025年01月03日，产品技术要求发生变化，详见附件。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20240005号:一次性使用采样管
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