| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 浙杭械备20250192号 |
| 备案人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号8幢一层、二层，9幢，16幢一层、二层，18幢二层 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：试剂盒A部分于常温保存， 试剂盒B部分于-20±5℃保存。2.有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由A部分和B部分组成，A部分由裂解液（盐酸胍、异丙醇、曲拉通X-100）、清洗液I（盐酸胍、乙醇）、清洗液II（氯化钠、乙醇）、清洗液III（叠氮钠）、洗脱液（10mM Tris-HCl pH8.0～8.2）和磁珠（四氧化三铁磁性微球）组成；B部分由试剂I（蛋白酶K）和试剂II（核酸助沉剂）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250192号:核酸提取试剂（磁珠法）
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