| 器械名称 | 苏木素伊红(HE)染色液 |
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| 备案号 | 桂桂械备20250008号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 型号规格 | 产品型号：HE-1300 ；包装规格：400人份/套、1000人份/套、2000人份/套。 |
| 产品有效期 | 储存条件：10℃～30℃密封避光保存，禁止冻存、禁止高温。 产品有效期：未开启的产品10℃～30℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在10℃～30℃下保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 脱蜡液(HE-425)：由异构烷烃、环保溶剂油、二丙二醇丙醚、表面活性剂组成； 苏木素染色液(HE-426)：由苏木素、十八水硫酸铝、碘酸钠、乙醇组成； 分化液(HE-427)：由盐酸、乙醇、乙二醇组成； 返蓝液(HE-428)：由碳酸锂、三羟甲基氨基甲烷组成； 伊红染色液(HE-429)：由伊红、氯化钙组成； 脱水转换液(HE-430)：由乙醇、异丙醇、丙酮、二丙二醇丙醚组成； 透明液(HE-431)：由萜烯类化合物、环己烷组成； 缓冲液(HE-432)：由磷酸盐、乙二醇、聚环氧乙烯月桂酰醚组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2025年06月17日 型号规格由“产品型号：HE-1300 ；包装规格：1000人份/套；2000人份/套”变更为“产品型号：HE-1300 ；包装规格：400人份/套、1000人份/套、2000人份/套。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20250008号:苏木素伊红(HE)染色液
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