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法规标题 发布部门 发布日期 详情
市场监管总局办公厅关于印发《计量技术规范提档升级行动方案》的通知 国家市场监督管理总局 2025-09-11 查看
关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-11 查看
关于再次公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-11 查看
关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-11 查看
关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-11 查看
关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-11 查看
国家药监局器审中心关于发布颅内弹簧圈注册审查指导原则的通告(2025年第21号) 医疗器械技术审评中心 2025-09-10 查看
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告(2025年第20号) 医疗器械技术审评中心 2025-09-10 查看
《中药生产监督管理专门规定》 政策解读 国家药品监督管理局 2025-09-08 查看
国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号) 国家药品监督管理局 2025-09-08 查看
《国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标(2025年版)的通知》解读 国家卫健委(原国家卫计委) 2025-09-08 查看
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告(2025年第31号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第34号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
关于公开征求《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见 国家药品监督管理局 2025-09-08 查看
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号) 国家药品监督管理局 2025-09-08 查看
关于公开征求《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
关于公开征求《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看
关于公开征求ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-09-08 查看