关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2025-10-31
【时 效 性】 征求意见稿
为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议，见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议
2.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年10月31日
