-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
|---|---|
| 英文名称 | Trastuzumab Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20240029 |
| 药品本位码 | 86904021005115 |
| 商品名 | 安曲妥 |
| 生产单位 | 齐鲁制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区旅游路8888号 |
| 规格 | 150mg/瓶 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 | 转移性乳腺癌：本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌：本品适用于HER2阳性的早期乳腺癌：●接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治疗。●多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。●与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。●与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿瘤直径>2cm的乳腺癌。转移性胃癌：本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者，HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
