*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
药品名称 地舒单抗注射液
英文名称 Denosumab Injection
批准文号 国药准字S20258013
原批准文号 国药准字S20230056
药品本位码 86904021005474
生产单位 齐鲁制药有限公司
上市许可持有人 齐鲁制药有限公司
生产地址 山东省济南市高新区旅游路8888号
规格 60mg(1.0ml)/支(预充式注射器)
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2025-09-08
医保类别
品种参考适应症

实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。

骨巨细胞瘤

用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者(参见 【临床试验】)

*用于骨折高风险的男性骨质疏松症

数据更新时间:2025-10-02

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
齐鲁制药有限公司生产的地舒单抗注射液( 60mg(1.0ml)/支(预充式注射器), 注射剂 ), 适应症:实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。骨巨细胞瘤用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者(参见 【临床试验】)*用于骨折高风险的男性骨质疏松症, 批准文号为:国药准字S20258013
地舒单抗注射液
其他厂家
国药准字S20240039
批准日期:2024-09-03
国药准字S20233111
批准日期:2024-07-31
国药准字S20220033
批准日期:2024-05-21
齐鲁制药有限公司
其他产品
国药准字S20258014
批准日期:2025-09-19
转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。复发性胶质母细胞瘤贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。肝细胞癌本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。宫颈癌贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。不可切除或转移性肝细胞癌贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。晚期非鳞状非小细胞肺癌贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
国药准字H20255060
批准日期:2025-07-30
用于成年患者:预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
国药准字H20250054
批准日期:2025-07-22
*用于治疗双相情感障碍和精神分裂症。
国药准字H20254815
批准日期:2025-07-08
本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。
国药准字H20254765
批准日期:2025-06-30
*用于治疗严重高甘油三酯血症患者。
发布