药品名称 | 贝伐珠单抗注射液 |
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英文名称 | Bevacizumab Injection |
批准文号 | 国药准字S20258014 |
原批准文号 | 国药准字S20190040 |
药品本位码 | 86904021005481 |
商品名 | 安可达 |
生产单位 | 齐鲁制药有限公司 |
上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
生产地址 | 山东省济南市高新区旅游路8888号 |
规格 | 400mg:16ml |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 生物制品 |
批准日期 | 2025-09-19 |
医保类别 | 乙 |
品种参考适应症 |
转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 复发性胶质母细胞瘤 贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。 肝细胞癌 本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。 宫颈癌 贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。 不可切除或转移性肝细胞癌 贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。 晚期非鳞状非小细胞肺癌 贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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