| 产品名称(中文) | 免疫质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAS® Liquimmune |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂，制备出不同浓度的分析物。此外加入防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌酸激酶同工酶、皮质醇、脱氢表雄酮、雌二醇、铁蛋白、叶酸、催卵泡成熟素、β-人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、地高辛、维生素B12、超敏人生长激素、胰岛素、促黄体生长素、孕酮、泌乳素、睾酮、促甲状腺激素、甲状腺激素结合力、游离甲状腺素、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸项目的免疫学检测质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：6×5mL；水平2：6×5mL；水平3：6×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -25～-15℃保存，有效期36个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注进20162401524 |
| 注册人名称(中文) | 微基因公司 |
| 注册人名称(英文) | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538，USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2030-07-09 |
| 变更情况 | 2016-05-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-11-28 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
产品注册趋势免疫质控品MAS® Liquimmune:
扩展信息
