| 产品名称(中文) | 血气电解质质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ContrIL 9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个安瓿包含了一份含有无机盐的碳酸氢盐缓冲液，适当染料和干燥剂。并采用特定浓度的二氧化碳和氧气平衡。每个安瓿含有2ml溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检验血气分析仪测试pH、pO?、 pCO?、Na?、K?、Ca??、葡萄糖、乳酸各项结果的准确性。 |
| 型号规格 | 四种规格：Multipak(Level 1/2/3)：10×3×2mL，Level 1：30×2mL，Level 2：30×2mL，Level 3：30×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404062 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America |
| 生产地址 | 180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。 |
| 批准日期 | 2024-11-25 |
| 有效期至 | 2030-07-07 |
| 变更情况 | 2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Company ”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。 |
产品注册趋势血气电解质质控品ContrIL 9:
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