钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System:

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司代理的钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System（注册证编号：国械注进20243130435 ，型号：1800250-48，1800275-48，1800300-48，1800350-48，1800400-48）， 该产品适用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉管腔直径，治疗的病变长度应小于标称支架长度48mm，同时参考血管直径≥2.50mm且≤4.25mm。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2029-08-13。 产品结构包括该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物和抗增殖药物依维莫司组成，依维莫司剂量密度为100µg/cm2。输送系统由头端、球囊、不透射线标记、外构件、内构件、海波管、股动脉和肱动脉标记、应力消除件和座组成，远端外表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。