| 产品名称(中文) | 种植体及其配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Surgical Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体及其配件组成。该产品由符合GB/T 13810规定TA4制成。其中种植体为灭菌交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期7年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于义齿种植和修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172078 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2025-07-07 结构及组成由“本产品由种植体及其配件组成。该产品由符合GB/T 13810规定TA4制成。”变更为“本产品由种植体及其配件组成。该产品由符合GB/T 13810规定TA4制成。其中种植体为灭菌交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期7年。” |
产品注册趋势种植体及其配件Dental Surgical Implants:
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