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产品名称(中文) 基台及配件
产品名称(英文) Abutment and Accessories
结构及组成/主要组成成分 本产品由基台与配件组成。材料由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料、ISO 5832-11规定的钛6铝7铌合金制造。
适用范围/预期用途 用于口腔种植修复。
注册证编号 国械注进20153172101
注册人名称(中文) 拓美医疗股份公司
注册人名称(英文) Thommen Medical AG
注册人住所 Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
生产地址 Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
代理人名称 上海宇井贸易有限公司
代理人住所 上海市静安区大田路129弄1号15层G室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2023-03-27
有效期至 2029-01-24
变更情况 2018-12-29 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容。规格型号变更为新增规格型号,具体详见变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 1. 规格型号变更为新增规格型号,具体详见规格型号变更对比表。 2. 原注册产品标准变更内容详见标准更改单。
数据更新时间:2025-08-21

基台及配件Abutment and Accessories:

扩展信息
上海宇井贸易有限公司代理的基台及配件Abutment and Accessories(注册证编号:国械注进20153172101 ), 用于口腔种植修复。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2029-01-24。 产品结构包括本产品由基台与配件组成。材料由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料、ISO 5832-11规定的钛6铝7铌合金制造。
上海宇井贸易有限公司
其他代理产品
国械注进20242170472
批准日期:2024-08-30
配合牙科手机使用,用于种植窝洞的预备。
国械注进20153171315
批准日期:2023-03-31
本产品在能获得良好初期稳定性和咬合应力情况下,可用于单牙或多牙即刻种植,恢复咀嚼功能。
国械注进20153172078
批准日期:2023-03-24
该产品主要用于义齿种植和修复。
国械注进20142556154
批准日期:2022-04-24
用于所有Thommen系统种植体植入位置的制备工作。
国械注进20182552187
批准日期:2022-04-20
该产品用于种植体牙科手术中种植体窝洞的制备。
基台及配件Abutment and Accessories
其他生产厂家
国械注进20253170221
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发布