| 产品名称(中文) | 种植体手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定心钻和麻花钻组成，材质见附页。本产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于所有Thommen 系统种植体植入位置的制备工作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142176154 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20142556154 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2016-06-29 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：上海宇井贸易有限公司；代理人住所：上海市静安区大田路129弄1号15层G室”。 2018-11-08 “注册人名称：Thommen Medical AG ”变更为“注册人名称：Thommen Medical AG 拓美医疗股份公司”。 |
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