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产品名称(中文) 无菌线锯条単回使用のこぎり
结构及组成/主要组成成分 该产品由无菌线锯条组成,由符合GB/T 1220标准中牌号S30408的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 适用于外科手术中椎板成形术时骨切割或分离使用。
型号规格 S型 0.54mm×700mm
注册证编号 国械注进20182040041
注册人名称(中文) 株式会社河野制作所株式会社河野製作所
注册人住所 千叶县市川市曾谷2-11-10千葉県市川市曽谷2-11-10
生产地址 千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21
代理人名称 北京创意生物工程新材料有限公司
代理人住所 北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601、612室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182100041。
批准日期 2022-09-16
有效期至 2028-01-30
变更情况 2019-01-09 “注册人名称:Kono Seisakusho Co., Ltd.;代理人住所:北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室”变更为“注册人名称:Kono Seisakusho Co., Ltd. 株式会社河野制作所;代理人住所:北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601、612室”。
数据更新时间:2025-08-11

无菌线锯条単回使用のこぎり:

扩展信息

北京创意生物工程新材料有限公司代理的无菌线锯条単回使用のこぎり(注册证编号:国械注进20182040041 ,型号:S型 0.54mm×700mm), 适用于外科手术中椎板成形术时骨切割或分离使用。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2028-01-30。 产品结构包括该产品由无菌线锯条组成,由符合GB/T 1220标准中牌号S30408的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌有效期为5年。
北京创意生物工程新材料有限公司
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该产品适用于眼科填充,替代被摘除的真眼。
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