*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自膨胀水凝胶眶内植入物
产品名称(英文) Tissue Expander
结构及组成/主要组成成分 该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态,是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物,其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。
适用范围/预期用途 本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。
型号规格 球体:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,半球体:0.4ml、0.9ml、0.9ml/P、1.5ml、2ml,圆柱体:0.24ml
注册证编号 国械注进20183461713
注册人名称(英文) osmed gmbh
注册人住所 Ehrenbergstrae 11 98693 llmenau Germany
生产地址 Ehrenbergstrae 11 98693 llmenau Germany
代理人名称 北京创意生物工程新材料有限公司
代理人住所 北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2018-02-12
有效期至 2023-02-11
数据更新时间:2025-08-21

自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander:

扩展信息

北京创意生物工程新材料有限公司代理的自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander(注册证编号:国械注进20183461713 ,型号:球体:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,半球体:0.4ml、0.9ml、0.9ml/P、1.5ml、2ml,圆柱体:0.24ml), 本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2023-02-11。 产品结构包括该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态,是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物,其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。
北京创意生物工程新材料有限公司
其他代理产品
国械注进20182040041
批准日期:2022-09-16
适用于外科手术中椎板成形术时骨切割或分离使用。
国械注进20183461808
批准日期:2018-03-14
该产品适用于眼科填充,替代被摘除的真眼。
国械注进20182100041
批准日期:2018-01-31
适用于外科手术中椎板成形术时骨切割或分离使用。
国械注进20163221226
批准日期:2016-03-30
填充物推注器为眼科使用器具,仅与圆柱体自膨胀水凝胶框内植入物联合使用。
国食药监械(进)字2014第3462679号
批准日期:2014-05-30
该产品适用于眼科填充,替代被摘除的真眼。
发布