产品名称(中文) | 自膨胀水凝胶眶内植入物 |
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产品名称(英文) | Tissue Expander |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态,是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物,其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。 |
型号规格 | 球体:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,半球体:0.4ml、0.9ml、0.9ml/P、1.5ml、2ml,圆柱体:0.24ml |
注册证编号 | 国械注进20183461713 |
注册人名称(英文) | osmed gmbh |
注册人住所 | Ehrenbergstrae 11 98693 llmenau Germany |
生产地址 | Ehrenbergstrae 11 98693 llmenau Germany |
代理人名称 | 北京创意生物工程新材料有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |

自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander:
扩展信息