产品名称(中文)	羟基磷灰石义眼台
产品名称(英文)	Bio-eye Hydroxyapatite Orbital Implant
结构及组成/主要组成成分	该产品由珊瑚制成，主要成份是羟基磷灰石，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	该产品适用于眼科填充，替代被摘除的真眼。
型号规格	ф16mm、ф17 mm、ф18mm、ф19 mm、ф20mm、ф21 mm、ф22mm、ф23 mm、ф24 mm
注册证编号	国食药监械(进)字2014第3462679号
注册人名称(英文)	Integrated Orbital Implants, Inc.
注册人住所	11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121
生产地址	11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121
代理人名称	北京创意生物工程新材料有限公司
代理人住所	北京创意生物工程新材料有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2014-05-30
有效期至	2018-05-29
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限