桡骨远端接骨板无菌系统Distal Radius Sterile Kit:

强生（上海）医疗器材有限公司代理的桡骨远端接骨板无菌系统Distal Radius Sterile Kit（注册证编号：国械注进20203010457 ）， 预期用于桡骨远端关节内、关节外骨折和截骨术的内固定。器械组合中克氏针用于术中骨折复位的临时固定和放置接骨板的临时固定。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-10-25。 产品结构包括由锁定接骨板、锁定螺钉、接骨螺钉、克氏针、导钻、钻头、测深尺、扭力限制螺丝刀、扭力限制器组成。其中锁定接骨板由符合ISO 5832-2的4级纯钛制造；锁定螺钉、接骨螺钉由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TAN)制造；克氏针由符合ISO 5832-1的不锈钢制造；钻头由符合ASTM A276的440A不锈钢制造；测深尺接触人体部分由符合ASTM F899的630不锈钢制造。完整工具材料见技术要求。纯钛和钛合金产品表面经着色阳极氧化处理。产品为GAMMA射线灭菌的灭菌包装，灭菌有效期为5年。