| 产品名称(中文) | 血气质控物水平3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RapidQC Complete Level 3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重碳酸盐缓冲液，钠离子，钾离子，钙离子，氯离子，二氧化碳，氧，氮，葡萄糖，乳酸及染料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子和胆红素项目的质控。 |
| 型号规格 | 30 × 2.5 mL/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 18~25℃储存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404194 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-04-10 |
| 有效期至 | 2030-11-01 |
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血气质控物水平3RapidQC Complete Level 3:
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