| 产品名称(中文) | 可溶性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | fms样酪氨酸激酶-1质控品sFlt-1 Quality Control (sFlt‑1 QC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由水平1质控品、水平2质控品、靶值单和条形码标签组成。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与西门子生产的可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂配套使用，用于可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1质控品：4×1.0 mL/瓶(复溶后)，水平2质控品：4×1.0 mL/瓶(复溶后)。(ADVIA Centaur系列)水平1质控品：4×1.0 mL/瓶(复溶后)，水平2质控品：4×1.0 mL/瓶(复溶后)。(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃冻干保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400409 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-03 |
| 有效期至 | 2030-09-02 |
产品注册趋势可溶性fms样酪氨酸激酶-1质控品sFlt-1 Quality Control (sFlt‑1 QC):
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