| 产品名称(中文) | 电子十二指肠内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插入部、操作部、电缆和电气连接器组成，其中插入部包括软性部、弯曲部、先端部(ED34-i10cT含重复使用先端帽OE-A55，ED34-i10cT2含一次性使用先端帽OE-A63)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器EPK-i8020c 或电子影像处理机EPK-i5500c配合使用， 用于通过视频监视器提供影像供十二指肠部位的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | ED34-i10cT,ED34-i10cT2 |
| 注册证编号 | 国械注进20252060472 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２ |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-22 |
| 有效期至 | 2030-10-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子十二指肠内窥镜:
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