| 产品名称(中文) | 电子大肠内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Colonoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部、插入部、导光电缆、先端部、电气和光源连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子内窥镜图像处理器EPK-i8020c 配合使用， 用于通过视频监视器提供影像供大肠及回肠末端的观察、诊断和治疗， 在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | EC38-i20cF，EC38-i20cM |
| 注册证编号 | 国械注进20252060334 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-07-31 |
| 有效期至 | 2030-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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