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产品名称(中文) 激光扫描传输设备
产品名称(英文) Array LaserLink
结构及组成/主要组成成分 裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器和快捷鼠标。性能参数见附页。
适用范围/预期用途 该产品作为Lumenis Be,Inc.科医人有限公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备,与裂隙灯配合使用,利用扫描图形发生器来传输治疗图形,用于眼部疾病的治疗,不包含激光器。
型号规格 Array LaserLink
注册证编号 国械注进20153163985
注册人名称(中文) 科医人有限公司
注册人名称(英文) Lumenis Be,Inc.
注册人住所 1870 S Milestone Drive Salt Lake City,UT 84104,USA
生产地址 1870 S Milestone Dr Salt Lake City,UT 84104,USA
代理人名称 科医人激光科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-29
有效期至 2030-09-28
变更情况 2016-09-20 1.生产地址由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为:1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA. 2.注册人住所由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为:1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA. 2017-07-14 1.结构组成由: 裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、 主机(电源及控制系统)、 触摸屏显示器和遥控触摸板; 变更为: 裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、 主机(电源及控制系统)、 触摸屏显示器、遥控触摸板和快捷鼠标。 2.产品标准发生变化,详见标准更改单。 2021-08-19 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-14 “代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 2024-04-22 注册人名称由:Lumenis Inc.科医人有限公司; 注册人住所由:1870 S Milestone Dr Salt Lake City,UT84104 USA;注册人名称变更为:Lumenis Be,Inc.科医人有限公司; 注册人住所变更为:1870 S Milestone Drive Salt Lake City,UT 84104,USA 2025-08-12 1.“结构组成:裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器、遥控触摸板和快捷鼠标。性能参数见附页。”变更为“结构组成:裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器和快捷鼠标。性能参数见附页。”2.“适用范围:该产品作为Lumenis Inc公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备,与裂隙灯配合使用,利用扫描图形发生器来传输治疗图形,用于眼部疾病的治疗,不包含激光器。”变更为“该产品作为Lumenis Be,Inc.科医人有限公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备,与裂隙灯配合使用,利用扫描图形发生器来传输治疗图形,用于眼部疾病的治疗,不包含激光器。”3.产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。
数据更新时间:2025-10-06

激光扫描传输设备Array LaserLink:

扩展信息

科医人激光科技(北京)有限公司代理的激光扫描传输设备Array LaserLink(注册证编号:国械注进20153163985 ,型号:Array LaserLink), 该产品作为Lumenis Be,Inc.科医人有限公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备,与裂隙灯配合使用,利用扫描图形发生器来传输治疗图形,用于眼部疾病的治疗,不包含激光器。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-09-28。 产品结构包括裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器和快捷鼠标。性能参数见附页。
科医人激光科技(北京)有限公司
其他代理产品
国械注进20243160256
批准日期:2025-01-09
本产品在医疗机构中使用,用于治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼症。
国械注进20243090526
批准日期:2024-09-19
产品在医疗机构使用。强脉冲光(IPL)手具用于治疗良性色素皮肤病变、良性血管皮肤病变;减少多余毛发;治疗轻度至中度炎性痤疮。Multi-Spot Nd:YAG手具用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病。Q开关Nd:YAG手具用于治疗表皮色素增加性皮肤病、真皮色素增加性皮肤病、真表皮色素增加性皮肤病;去除深色纹身。ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术,用于治疗表皮色素增加性皮肤病、真皮色素增加性皮肤病、真表皮色素增加性皮肤病;治疗痤疮瘢痕和手术瘢痕;减轻面颊部、颈部皮肤细纹和眼部皱纹。
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激光扫描传输设备Array LaserLink
其他生产厂家
国械注进20153163985
批准日期:2020-08-12
国械注进20143165996
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国食药监械(进)字2015第3243985号
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发布