| 产品名称(中文) | 强脉冲光与激光治疗设备 |
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| 产品名称(英文) | Intense Pulsed Light and Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、强脉冲光(IPL)手具及导光晶体和滤光片、Multi-Spot Nd:YAG手具及治疗头、Q开关Nd:YAG手具及治疗头、ResurFX手具及治疗头、台车、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用。强脉冲光(IPL)手具用于治疗良性色素皮肤病变、良性血管皮肤病变；减少多余毛发；治疗轻度至中度炎性痤疮。Multi-Spot Nd:YAG手具用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病。Q开关Nd:YAG手具用于治疗表皮色素增加性皮肤病、真皮色素增加性皮肤病、真表皮色素增加性皮肤病；去除深色纹身。ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗表皮色素增加性皮肤病、真皮色素增加性皮肤病、真表皮色素增加性皮肤病；治疗痤疮瘢痕和手术瘢痕；减轻面颊部、颈部皮肤细纹和眼部皱纹。 |
| 型号规格 | Stellar M22 |
| 注册证编号 | 国械注进20243090526 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Be Ltd.科医人有限公司 |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel |
| 生产地址 | R.H.Electronics Ltd. 5 Hatzoref St. Har-Yona Industrial Area, Nof Hagalil, Nazereth Illit,17000, Israel(全部产品组成); ATENA Ltd. 9, Ha’taseya St., Nesher, Israel（强脉冲光IPL手具） |
| 代理人名称 | 科医人激光科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为09，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-26 注册人名称由:Lumenis Ltd.科医人有限公司; 注册人住所由:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6,P.O.B.#240 Yokneam,2069204,Israel;注册人名称变更为:Lumenis Be Ltd.科医人有限公司; 注册人住所变更为:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel |
产品注册趋势强脉冲光与激光治疗设备Intense Pulsed Light and Laser System:
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