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产品名称(中文) 尿酸校准品
产品名称(英文) Uric Acid Calibrator
结构及组成/主要组成成分 尿酸,磷酸缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于尿酸(UA)测定时的校准。
型号规格 10mL×1
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为1年。
注册证编号 国械注进20162400502
注册人名称(中文) 日本世诺临床诊断制品株式会社
注册人名称(英文) Shino-Test Corporation
注册人住所 3-7-9,Kanda-Surugadai,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan
生产地址 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名称 日立诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2025-04-23
有效期至 2030-10-08
变更情况 2017-11-13 “注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 2022-02-24 “代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。
数据更新时间:2025-10-16

尿酸校准品Uric Acid Calibrator:

扩展信息

日立诊断产品(上海)有限公司代理的尿酸校准品Uric Acid Calibrator(注册证编号:国械注进20162400502 ,型号:10mL×1), 本产品用于尿酸(UA)测定时的校准。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-10-08。 产品结构包括尿酸,磷酸缓冲液。(具体内容详见说明书)
日立诊断产品(上海)有限公司
其他代理产品
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尿酸校准品Uric Acid Calibrator
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