| 产品名称(中文) | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Edge System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(AES-1)、脚踏开关(AES-FC)、脚踏开关延长线(AES-FCE)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用等离子手术电极(型号详见附页)配合使用，适用于在生理盐水环境下，在关节内窥镜手术中，对软组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | AES-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010455 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | Ave. Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico； 11311 Concept Blvd. Largo Florida 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-29 |
| 有效期至 | 2030-09-28 |
产品注册趋势等离子手术设备Edge System:
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