| 产品名称(中文) | 活检穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢(牌号S30400)材料制成，鞘采用聚四氟乙烯材料制成，接头采用ABS材料制成。其中，W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯(DEHP)的PVC材料制成，但该Y型接头不与人体接触。一次性使用；环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。 |
| 型号规格 | MW-122,MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220 |
| 注册证编号 | 国械注进20173151230 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502 |
| 生产地址 | 525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
产品注册趋势活检穿刺针:
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