| 产品名称(中文) | 取出装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Retrieval Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动器械，由手柄、外鞘、手动牵引线和回收网的环组成。外鞘所用材料为聚四氟乙烯，牵引线和环所用材料为302不锈钢，回收网所用材料为尼龙。网尺寸3X6cm，外鞘外径2.3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过结肠镜(0230AM和00230A型号)或胃镜(0160MG型号)取出胃肠道中已被切断的息肉、组织样本和异物。 |
| 型号规格 | 0230AM, 00230A, 0160MG |
| 注册证编号 | 国械注进20152022109 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, United States |
| 生产地址 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, United States |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2030-08-25 |
| 变更情况 | 2017-07-24 “代理人名称：北京合众康美医疗设备有限公司；代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室”变更为“代理人名称：康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 2019-07-09 “注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。 |
产品注册趋势取出装置Retrieval Device:
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