植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioverter / defibrillator (ICD) Leads:

百多力（北京）医疗器械有限公司代理的植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioverter / defibrillator (ICD) Leads（注册证编号：国械注进20253120457 ，型号：Pamira S 60、Pamira S 65、 Pamira S 75、 Pamira SD 60/16、Pamira SD 65/16、Pamira SD 65/18）， 该产品与适配的植入式心脏复律除颤器联合使用，用于长期性、经静脉植入右心室，进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。该产品和植入式心脏复律除颤器构成的植入式除颤系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-09-28。 产品结构包括电极导线由DF4连接器、导体电缆、导体线圈、预装固定套管的电极导线体、除颤线圈、环状电极、类固醇药套和可伸缩固定螺旋组成。电极导线附件见附页。