| 产品名称(中文) | 双腔微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ReCross OTW Dual Lumen Guide Wire Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体交换型(OTW)双腔微导管，由座、Y型接头、应力释放管、鞘管、不透射线标记、头端等组成，同时有置于导丝腔中的可移除钢丝，鞘管远端表面有亲水涂层。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在进入冠状动脉和/或外周血管系统过程中支撑导丝，可以更换导丝，并提供输送诊断造影剂的导管。 |
| 型号规格 | RC1414025 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030399 |
| 注册人名称(中文) | 艾默达斯运营有限公司 |
| 注册人名称(英文) | IMDS Operations B.V. |
| 注册人住所 | Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands |
| 生产地址 | Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-01 |
| 有效期至 | 2030-08-31 |
产品注册趋势双腔微导管ReCross OTW Dual Lumen Guide Wire Support Catheter:
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