| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I型（HIV-1）总核酸检测试剂盒（实时荧光PCR 法）Xpert® HIV-1 Qual XC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带有集成反应管的HIV-1 Qual XC检测盒，一次性100µL移液管(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测干血斑(DBS)、毛细血管全血和静脉全血样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的总核酸。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～28℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253400428 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典赛沛公司 |
| 注册人名称(英文) | Cepheid AB |
| 注册人住所 | Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 赛沛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区福泉北路518号1座201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-17 |
| 有效期至 | 2030-09-16 |
产品注册趋势人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）总核酸检测试剂盒（实时荧光PCR 法）Xpert® HIV-1 Qual XC:
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