*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 血红蛋白样本收集卡
产品名称(英文) HemoCue Hb 301 Microcuvettes
结构及组成/主要组成成分 本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。
适用范围/预期用途 该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。
型号规格 型号:HemoCue Hb301 Microcuvettes;规格:4×50片/瓶。
注册证编号 国械注进20162225145
注册人名称(中文) 合美康股份有限公司
注册人名称(英文) HemoCue AB
注册人住所 Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
生产地址 Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-01-09
有效期至 2030-09-02
变更情况 2018-07-19 “注册人名称:HemoCue AB ”变更为“注册人名称:HemoCue AB 合美康股份有限公司”。 2020-01-13 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
数据更新时间:2025-09-04

血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes:

扩展信息
雷度米特医疗设备(上海)有限公司代理的血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes(注册证编号:国械注进20162225145 ,型号:型号:HemoCue Hb301 Microcuvettes;规格:4×50片/瓶。), 该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-09-02。 产品结构包括本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
其他代理产品
国械注进20252400086
批准日期:2025-02-11
该产品配合SC80电极测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上,对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)、红细胞压积(Hct)定量检测项目检测时进行定标。
国械注进20242400634
批准日期:2024-11-21
该产品配合SC80测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上,对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。
国械注进20242400491
批准日期:2024-09-12
该产品用于ABL9血气分析仪上,对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)和红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。
国械注进20242400255
批准日期:2024-08-30
该产品用于ABL800 FLEX血气分析仪, 对pH值、钾离子(K⁺)、钠离子(Na⁺)、钙离子(Ca²⁺)、氯离子(Cl⁻)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)定量检测项目检测时进行定标。
国械注进20242400456
批准日期:2024-08-23
该产品用于ABL90 FLEX及ABL90 FLEX PLUS血气分析仪上,对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、总血红蛋白浓度(ctHb)、动脉氧饱和度(sO2)、动脉氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、动脉碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、动脉高铁血红蛋白分数(FMetHb)、还原血红蛋白分数(FHHb)、胎儿血红蛋白分数(FHbF)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl–)、葡萄糖浓度(cGlu)、乳酸浓度(cLac)、总胆红素浓度(ctBil)项目检测时进行质量控制,以及对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl–)、葡萄糖浓度(cGlu)、乳酸浓度(cLac)项目检测时进行校准。
血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes
其他生产厂家
国械注许20152400125
批准日期:2024-11-15
国械注进20153401534
批准日期:2024-08-08
国械注进20173406866
批准日期:2024-01-31
国械注进20162404634
批准日期:2021-08-20
国械注许20192400054
批准日期:2019-02-01
发布