产品名称(中文)	血气、电解质、红细胞压积定标液
产品名称(英文)	SP80(BASIC)
结构及组成/主要组成成分	本产品含缓冲液(MOPS)、无机盐、表面活性剂(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)、防腐剂(2-甲基-2H-异噻唑-3-酮)和气体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途	该产品配合SC80测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。
型号规格	产品编号：944-309定标液1，袋1：440mL；定标液1，袋2：220mL；定标液1，袋3：220mL；定标液2：220mL。
产品储存条件及有效期	5～25℃保存，有效期155天。
注册证编号	国械注进20242400634
注册人名称(中文)	雷度米特医疗设备有限公司
注册人名称(英文)	Radiometer Medical ApS
注册人住所	Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
生产地址	1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA; ul. Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland
代理人名称	雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2024-11-21
有效期至	2029-11-20
变更情况	2025-05-26 生产地址由“1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA”变更为“1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA; ul. Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland”。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

智能分析

血气、电解质、红细胞压积定标液SP80(BASIC)

多维度数据一键智能分析

立即前往企业版免费体验

血气、电解质、红细胞压积定标液SP80(BASIC):

扩展信息

耗材中标(7)

雷度米特医疗设备（上海）有限公司代理的血气、电解质、红细胞压积定标液SP80(BASIC)（注册证编号：国械注进20242400634 ，型号：产品编号：944-309定标液1，袋1：440mL；定标液1，袋2：220mL；定标液1，袋3：220mL；定标液2：220mL。），该产品配合SC80测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。属于Ⅱ类医疗器械，有效期至2029-11-20。产品结构包括本产品含缓冲液(MOPS)、无机盐、表面活性剂(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)、防腐剂(2-甲基-2H-异噻唑-3-酮)和气体。(具体内容详见产品说明书)

展开>>

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

其他代理产品

血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP80 with lactate

国械注进20252400086

批准日期:2025-02-11

该产品配合SC80电极测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)、红细胞压积(Hct)定量检测项目检测时进行定标。

血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP9

国械注进20242400491

批准日期:2024-09-12

该产品用于ABL9血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)和红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。

血气、电解质、代谢物定标液S1820 Calibration Solution 1，S1830 Calibration Solution 2

国械注进20242400255

批准日期:2024-08-30

该产品用于ABL800 FLEX血气分析仪，对pH值、钾离子(K⁺)、钠离子(Na⁺)、钙离子(Ca²⁺)、氯离子(Cl⁻)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)定量检测项目检测时进行定标。

血气、血氧、电解质、代谢物质控品及定标液Solution Pack-SP90

国械注进20242400456

批准日期:2024-08-23

该产品用于ABL90 FLEX及ABL90 FLEX PLUS血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、总血红蛋白浓度(ctHb)、动脉氧饱和度(sO2)、动脉氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、动脉碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、动脉高铁血红蛋白分数(FMetHb)、还原血红蛋白分数(FHHb)、胎儿血红蛋白分数(FHbF)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl–)、葡萄糖浓度(cGlu)、乳酸浓度(cLac)、总胆红素浓度(ctBil)项目检测时进行质量控制，以及对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl–)、葡萄糖浓度(cGlu)、乳酸浓度(cLac)项目检测时进行校准。

血红蛋白分析仪HemoCue Hb 801 Analyzer

国械注进20242220308

批准日期:2024-06-18

该产品基于分光光度法原理，与配套的一次性使用样本收集器共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血和静脉全血样本中的血红蛋白进行定量检测。

更多>>

发布